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為了打破長期以來骨科醫材全仰賴國外進口的局面,1995年初,由台大骨科韓毅雄、陳博光等名師 大老發起的台灣骨科醫材自製產學團隊,在國科會經費支持三年研發之後,最終擇定於彰化全興工業區落腳,由當時的台中精機開廠生產,冀望能改善台灣市場 100%由國外骨科醫材公司掌控的現況。只是才經營三年,台中精機即因股市操作不當爆發財務危機。當時也是團隊成員的張玉鼎勇敢地承接了下來,改名為亞太 醫療器材科技股份公司,延續了國內骨科醫療器材生產的命脈。文.圖/江淑如

現 任亞太醫療器材公司副董事長兼總經理的張玉鼎,雖已年屆七十有餘,但是對骨科醫療器械的研發依然抱持雄心大志。「做醫療器材是辛苦的行業。生產技術門檻太 高,市場通路複雜,醫生使用的意願才是最大的問題。就算有一千萬美金的產品責任險,人家也不太敢用。」張玉鼎總經理感嘆的說。

接獲國際大單‭ ‬從代工開始練技術

相 較於國際大廠動輒三、四十甚至上百年的歷史,且各家皆擁有數百名PHD的研發團隊實力,國內企業要跨足搶商機,猶如小孩玩大車一般,除了勇氣、更要有耐性 來磨練。十八年過去,如今的亞太醫療器材公司是國內一家專做全身骨板骨釘的製造商。在國內生產相關骨科產品的企業規模中,僅次於聯合骨科。去年年營業額 1.8億新台幣的亞太,今年可望突破2.5億元新高。董事長黃會昌表示,「目前公司出口美英法約40%、台灣25%、大陸18%。未來希望擴展馬來西亞、 泰國、新加坡等市場!」。

骨釘骨板屬於美國FDA二類認證的醫療器材,從生產材料到製程、成品包裝皆有非常嚴謹的制式規範。除此之外,生產廠商還 要定期接受美國FDA派員來台查廠檢驗。這麼繁複嚴格的原因,乃是為了維護民眾在醫療上最大的權益保障。國內企業要能夠經得起這些重重考驗,才能搏得國際 大廠青睞,願意下單採購。關於製程技術,國內業者僅能依賴國際訂單,慢慢學習並提升製造能力。「三十個產品就要有三十個證照。必須符合美國FDA、歐盟 CE、國際ISO以及台灣GMP的認證需求,每個產品都得來不易!」亞太醫療總經理張玉鼎走過二十餘年的醫材認證史,每一步雖然艱辛,但也披荊斬棘走出了 自己的路。

亞太醫療近來和台中仁愛醫院合作胃夾具產品,開發另一個新產品途徑。亞太醫療是國內生產全身性骨科醫材最完整的企業。環顧台灣骨牙科醫 材成長史,很多企業剛開始覬覦醫材高單價利潤,紛紛投入生產。早期的聯合、雷虎,一直到最近的寶成、鐿鈦、全微、鴻君、安聯等企業,要能堅持走下去,必須 有用一輩子拚搏的心態來支撐。

「骨 科醫材門檻太高,市場難打,卻也是最穩當的產業。只要產品獲國際認可,就能做一輩子不會倒!」亞太醫療張玉鼎如是說。的確,如果沒有正確心態,確實搞好品 質的觀念,即使如寶成這般國際企業,大概四五年遇到技術瓶頸無法突破,就打退堂鼓,實在可惜。他說,骨科醫材因植入體後產生的顧慮較多,沒有臨床實驗報 告,人家也不敢用,所以和國際大廠合作代工,是進入的第一步。在亞太醫材廠房,張玉鼎建構了一條龍式的品質管理系統,從生產材料進廠檢驗、分門別類的庫存 擺放,及至生產切削、拋光、噴砂、鈍化、陽極處理、雷雕,成品無塵室庫存等等,努力做到國際法規標準。

骨科醫材博物館‭ ‬記錄台灣骨科醫材奮鬥史

「只 要產品品質符合國際法規,許可證照、原料耐心做好,其實醫材是很有遠景的產業,跟藥品一樣!」亞太醫材總經理張玉鼎越戰越勇,為了了解國際市場走遍世界各 國去看展,他感慨地說,「在全球市場中,中國、台灣都是單打獨鬥。不像日、韓企業,都是以建構一個工業城的方式,來整合上下游協力廠使供應鏈齊全。所以 日、韓才能在國際醫材界擁有一片天。」。目前台灣骨牙科醫材業規模甚小,但二十年來也累積了一些成果。身為國內骨牙科醫材成長見證人的張玉鼎,鑑於技術傳 承和未來國內永續發展的責任,心中有一個社會責任的信念─那就是希望能設立一座骨牙科醫材博物館,翔實記錄台灣的骨牙科醫療與器材發展歷程。

目前 全國擁有八十幾位員工的亞太醫療,總經理張玉鼎感嘆技術人才難尋。他說,「引發年輕人興趣和社會責任來帶動員工,我希望能有長久的發展。台灣學生水平很 高,如果能像瑞士一樣,一輩子專研一項技術,這就是安定社會力量的來源!」董事長黃會昌則表示,「我們希望配合政府人才培訓養成,給年輕人更好的工作環境 與遠景!」建構產業聚落團結力量大,如同自行車業、玻璃產業一樣,張玉鼎強調這是個可以百年發展的產業,他從不怕同業來學習,廠房隨時開放讓有興趣的業者 來參觀。張玉鼎的醫材資歷經驗豐富,又懂得分享、願意提攜後進,絕對是未來醫材業者領袖型人物。

主導骨牙科醫材行業,找一些好朋友、協力廠來加大 產業規模,無縫接軌國際大廠產品管理系統,才能將商機無限擴大。亞太醫療公司董事長黃會昌、總經理張玉鼎展現千里駒的耐力,在自己的本業上鑽研、不受國際 經濟景氣影響安分做好品質管理,所謂百年基業,正從他們默默努力、認真踏實的精神中緩緩成形。